وزارت بهداشت با اعلام اینکه مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در ۲۴ شهریور امسال به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز ۳ صادر شده است، تاکید کرد که آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی در تاریخ ۱۴ شهریور ۱۴۰۰ به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
وزارت بهداشت در مطلبی در پاسخ به خبر ایسنا در مورخ ۱۹مهرماه با عنوان “چرا سازمان غذا و دارو به واکسن کووپارس مجوز مصرف اضطراری نداد؟ ” آورده است: «مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در تاریخ ۲۴ شهریور ۱۴۰۰ در کنار سایر فرآورده‌های واکسن کووید ۱۹ تولید داخل، به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز ۳ صادر شده است و با توجه به رویه یکسان اتخاذ شده از سوی این سازمان در مقابل کلیه سازندگان تولید داخل، متقاضی موظف به ارائه مستندات اثربخشی برای عرضه فراورده می‌باشد.
شایان ذکر است آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی، در تاریخ ۱۴ شهریور ۱۴۰۰ به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
پس از ارائه و تایید گزارشات مورد درخواست از سوی سازندگان داخلی، واکسن قابلیت عرضه و مصرف خواهد داشت.»
منبع: ايسنا
شایان ذکر است آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی، در تاریخ ۱۴ شهریور ۱۴۰۰ به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
پس از ارائه و تایید گزارشات مورد درخواست از سوی سازندگان داخلی، واکسن قابلیت عرضه و مصرف خواهد داشت.»
منبع: ايسنا